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技术支持
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研发能力

研发中心拥有1000多平米配备齐全的合成实验室与分析实验室。合成实验室可完成项目的工艺开发、参数优化以及合成工艺中的杂质研究,可完成克级至公斤级小试样品的制备;分析实验室配备最现代的检测仪器及设备,如气相色谱仪(GC)、高压液相色谱仪(HPLC),紫外光谱仪(UV)、红外光谱仪(IR)、旋光仪、卡式水分滴定仪、自动永停滴定仪、显微成像仪、激光粒度测定仪、药品强光照射试验箱、恒温恒湿培养箱等;分析实验室可完成起始物料、中间体及成品的分析方法开发/验证、质量标准制订及样品检验。

研发中心具有一支经验丰富的技术开发队伍,具有多名专业硕士、博士;同时,公司还与高校开展广泛合作,与浙江大学、南京工业大学、中国药科大学等建立了良好的合作关系。


质量保证

我们以原料药注册技术要求为标准进行产品开发。对产品中的杂质进行定性定量研究,同时对产品进行强制降解试验及稳定性留样试验,通过对样品性质的深入了解,为产品的生产及储存过程提供强大的技术支撑。我们还对产品晶型和粒度进行检测,为客户提供详细的产品质量数据。

公司拥有一支经验丰富的质量管理团队,建立了规范、完善的质量标准体系,对产品研发、转移放大、生产制造、检验、销售全过程监督管理,为持续稳定生产出符合客户质量标准的产品提供可靠保证。


生产设施

公司在浙江和江苏具有两个产业化合作基地,配有100L-3000L反应釜,可实现-80~240℃的高低温反应,在无水无氧反应以及精馏分离纯化上具有先进的技术能力。


项目合作

我们同时提供委托加工和产品定制服务,为顾客提供产品研发、生产整套解决方案。


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